浙江檢驗(yàn)檢疫局出口化妝品企業(yè)分類管理工作規(guī)范（試行）

第一條 為了規(guī)范對(duì)出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)的檢驗(yàn)檢疫監(jiān)管工作，提高檢驗(yàn)監(jiān)管的有效性，督促出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)和提升產(chǎn)品質(zhì)量自控水平。根據(jù)《中華人民共和國(guó)進(jìn)出口商品檢驗(yàn)法》及其實(shí)施條例、《國(guó)務(wù)院關(guān)于加強(qiáng)食品等產(chǎn)品安全監(jiān)督管理的特別規(guī)定》(國(guó)務(wù)院令第503號(hào))以及《進(jìn)出口化妝品檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理辦法》(總局令第143號(hào))等相關(guān)規(guī)定，結(jié)合浙江局轄區(qū)出口化妝品實(shí)際情況，制定本規(guī)范。

第二條 本規(guī)范適用于浙江檢驗(yàn)檢疫局(以下簡(jiǎn)稱“浙江局”)轄區(qū)出口化妝品生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱“企業(yè)”)的分類管理工作。

本規(guī)范所指出口化妝品不包括市場(chǎng)采購(gòu)出口化妝品。

第三條 浙江局食品安全監(jiān)管處(以下簡(jiǎn)稱“食品處”)主管浙江局轄區(qū)出口企業(yè)的分類管理工作。

各分支檢驗(yàn)檢疫局(以下簡(jiǎn)稱“分支局”)負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)出口企業(yè)分類管理的考評(píng)、上報(bào)和檢驗(yàn)檢疫監(jiān)督管理。

第四條 本規(guī)范所指分類管理是指按照企業(yè)規(guī)模、企業(yè)信用情況、原料管理及控制、企業(yè)出口產(chǎn)品被預(yù)警及投訴情況、企業(yè)產(chǎn)品召回和追溯能力、企業(yè)生產(chǎn)及產(chǎn)品檢測(cè)情況、企業(yè)質(zhì)量管理情況、企業(yè)對(duì)出口產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)控制情況等要素對(duì)出口企業(yè)進(jìn)行綜合評(píng)定，根據(jù)評(píng)定結(jié)果將出口企業(yè)分為一類、二類、三類、四類，并結(jié)合風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估對(duì)不同類別的生產(chǎn)企業(yè)采取不同檢驗(yàn)監(jiān)管方式的檢驗(yàn)監(jiān)督管理。

第五條 出口企業(yè)對(duì)化妝品質(zhì)量安全承擔(dān)主體責(zé)任，應(yīng)當(dāng)誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)，加強(qiáng)自檢自控能力建設(shè)，不斷提升質(zhì)量安全管理水平。

第六條 各分支局應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持“主動(dòng)分類”的原則對(duì)本轄區(qū)內(nèi)出口企業(yè)進(jìn)行分類評(píng)定。對(duì)一類企業(yè)的評(píng)定必須采取現(xiàn)場(chǎng)考核方式;對(duì)二類、三類、四類企業(yè)的評(píng)定可以采取書面認(rèn)定或現(xiàn)場(chǎng)考核的方式。

第七條 對(duì)出口企業(yè)進(jìn)行分類評(píng)定按照《浙江檢驗(yàn)檢疫局出口化妝品企業(yè)分類管理考核表》(附件1)執(zhí)行，評(píng)定人員不得少于兩人。

第八條 根據(jù)綜合評(píng)價(jià)結(jié)果將企業(yè)分為以下四種類別：

(一) 評(píng)定總分達(dá)到95分(含95分)以上為一類企業(yè);

(二) 評(píng)定總分80(含80分)至94分為二類企業(yè);

(三) 評(píng)定總分60分(含60分)至79分為三類企業(yè);

(四) 評(píng)定總分未達(dá)到 60 分為四類企業(yè)。

第九條 企業(yè)備案半年內(nèi)、年出口批次不到10批或者出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題和違法違規(guī)等情況的，按照四類企業(yè)管理。

第十條 各分支局按《浙江檢驗(yàn)檢疫局出口化妝品企業(yè)分類管理評(píng)定表》(附件2)對(duì)企業(yè)進(jìn)行分類評(píng)定。被評(píng)為一類企業(yè)的，應(yīng)當(dāng)報(bào)浙江局食品處批準(zhǔn)生效，浙江局食品處視情況對(duì)一類企業(yè)的考核結(jié)果進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)抽查。

第十一條 浙江局食品處組織化妝品專業(yè)組開(kāi)展出口化妝品的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作并公布《浙江局出口化妝品產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)定級(jí)及貿(mào)易國(guó)風(fēng)險(xiǎn)表》、《浙江局出口化妝品重點(diǎn)檢測(cè)監(jiān)控項(xiàng)目一覽表》。

第十二條 評(píng)估出口化妝品風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)應(yīng)當(dāng)綜合考慮以下因素：

(一)貿(mào)易國(guó)對(duì)化妝品安全控制的標(biāo)準(zhǔn)、法規(guī);

(二)化妝品在生產(chǎn)過(guò)程中使用原料存在的風(fēng)險(xiǎn)隱患;

(三)化妝品的用途;

(四)進(jìn)口國(guó)對(duì)不合格產(chǎn)品的通報(bào)情況;

(五)其他需要考慮的因素。

第十三條 根據(jù)國(guó)內(nèi)外化妝品安全形勢(shì)的變化、國(guó)家質(zhì)檢總局有關(guān)規(guī)定、殘留監(jiān)控、不合格信息、進(jìn)口國(guó)家或地區(qū)的關(guān)注程度及其法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的變化等情況，浙江局食品處及時(shí)組織評(píng)議、調(diào)整出口化妝品風(fēng)險(xiǎn)分級(jí)和重點(diǎn)檢測(cè)監(jiān)控項(xiàng)目，并實(shí)施動(dòng)態(tài)管理。

第十四條 各分支局根據(jù)轄區(qū)出口化妝品種類、數(shù)量以及以往檢驗(yàn)監(jiān)管情況，按照浙江局發(fā)布的《浙江局出口化妝品產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)定級(jí)及貿(mào)易國(guó)風(fēng)險(xiǎn)表》、《浙江局出口化妝品重點(diǎn)檢測(cè)監(jiān)控項(xiàng)目一覽表》等文件，確定本轄區(qū)分類企業(yè)的監(jiān)督抽檢規(guī)則。

第十五條 各分支局根據(jù)出口產(chǎn)品、國(guó)別、企業(yè)等級(jí)、重點(diǎn)檢測(cè)監(jiān)控項(xiàng)目的變化情況，對(duì)出口化妝品的監(jiān)督抽檢規(guī)則及時(shí)進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

第十六條 各分支局每年對(duì)企業(yè)至少進(jìn)行一次質(zhì)量體系運(yùn)行情況的檢查，并結(jié)合日常檢驗(yàn)監(jiān)管情況，對(duì)出口企業(yè)的分類進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

出口企業(yè)的分類調(diào)整應(yīng)當(dāng)填寫《浙江檢驗(yàn)檢疫局出口化妝品企業(yè)分類升/降類評(píng)定單》(附件3)。

第十七條 出現(xiàn)下列情況時(shí)，應(yīng)當(dāng)予以降級(jí)：

(一)企業(yè)受到行政處罰的;

(二)一年中出口產(chǎn)品因產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題引起國(guó)外通報(bào)或退貨累計(jì)2次及以上的;

(三)企業(yè)發(fā)生故意虛報(bào)、瞞報(bào)或掩蓋隱瞞事實(shí)真相等不誠(chéng)信行為造成嚴(yán)重后果的;

(四)產(chǎn)品出口檢驗(yàn)連續(xù)3次安全項(xiàng)目不合格或一年累計(jì)5次安全項(xiàng)目不合格的;

(五)企業(yè)發(fā)生添加禁用物質(zhì)并造成嚴(yán)重后果的。

受到降級(jí)的企業(yè)，原則上6個(gè)月內(nèi)不進(jìn)行重新評(píng)定。

第十八條 各分支局應(yīng)當(dāng)于每年1月底前將上一年度實(shí)施企業(yè)分類管理的情況進(jìn)行匯總，以《出口化妝品企業(yè)分類管理匯總表》(附件4)形式上報(bào)浙江局食品處。

第十九條 本規(guī)范由浙江檢驗(yàn)檢疫局負(fù)責(zé)解釋。

第二十條 本規(guī)范自發(fā)布之日起施行。