消毒器械新產品衛生行政許可審批

發布時間：2017-06-23 09:47:28 發布人：互聯網點擊數：1576

【設定依據】	中華人民共和國傳染病防治法消毒管理辦法
【收費依據】
【收費標準】	國產產品2500元/個，進口產品3000元/個
【辦理條件】
【報送材料目錄】	申請消毒器械新產品衛生行政許可需報送以下資料：依據：《衛生部消毒劑、消毒器械衛生行政許可申報受理規定》 1、消毒器械新產品衛生行政許可申請表 2、研制報告 3、產品結構圖及作用原理 4、生產工藝簡述及簡圖 5、作用原理及檢驗方法 6、企業標準（進口產品提供質量標準） 7、產品使用說明書和銘牌 8、國內外的文獻資料 9、進口產品提供產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件 10、代理申報的，應提供委托代理證明 11、可能有助于評審的其他資料申報產品以委托加工方式生產的，除按規定提交相關材料外，還須提供以下材料：（一）委托方與被委托生產企業雙方簽訂的委托加工協議書；（二）進口產品應提供被委托生產企業的質量管理體系或良好生產規范的證明文件。以上資料原件1份，復印件4份。另附完整產品樣品1件。大型消毒器械無法提供樣品的，應提供產品照片。
【報送材料說明】
【報送材料樣例】	消毒器械新產品樣本
【辦理流程】	首次申請辦理程序和工作時限：程序執行部門工作時限受理衛生部衛生監督中心衛生許可受理處 5個工作日評審衛生部衛生監督中心衛生許可評審處 70個工作日批準衛生部 20個工作日
【承辦部門】	衛生部衛生監督中心
【辦理時限】
【下級承辦部門的導航】
【辦理崗位及權限】
【聯系方式】	010-84025301
【交通指南】	乘機場大巴到東直門下車，轉乘44路公交車，在雍和宮站下車，沿雍和宮大街往南走300米，即到方家胡同。北京站 1、乘104路公交車，在方家胡同站下車； 2、乘2號線地鐵在雍和宮站下車，沿雍和宮大街往南走300米，即到方家胡同。西客站 1、乘52路或122路公交車到北京站，轉乘104，在方家胡同站下車； 2、乘52路公交車到復興門下車，轉乘2號線地鐵在雍和宮站下車，沿雍和宮大街往南走300米，即到方家胡同。下車后，進方家胡同，詢問北京市第二十一中學即可。
【在線辦理】
【表格下載】	申請表格- 消毒器械新產品衛生行政許可申請表

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